普萊柯（南京子公司）禽流感(H5+H7)三價滅活疫苗等三個產品獲批準文號！
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- 來源：
- 發布時間：2020-12-17
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【概要描述】
近日，根據《獸藥管理條例》和《獸藥產品批準文號管理辦法》的規定，經農業農村部審查，準予普萊柯全資子公司普萊柯(南京)生物技術有限公司(以下簡稱“普萊柯南京公司”)生產高致病性禽流感相關產品，并核發獸藥產品批準文號。
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01重組禽流感病毒(H5 H7)三價滅活疫苗(H5N1Re-11株 Re-12株，H7N9H7-Re3株)
批準文號：獸藥生字 100142346
02重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型，Re-5株)
批準文號：獸藥生字 100142153
03重組禽流感病毒滅活疫苗（H5N1 亞型，Re-6 株）
批準文號：獸藥生字 100142191
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按照《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產企業設置規劃》相關規定，上述三個產品批準文號是在普萊柯南京公司生產線通過新版GMP和生物安全三級防護標準現場驗收，并取得江蘇省農業農村廳發放的《獸藥生產許可證》、《獸藥GMP證書》等資質文件的基礎上，履行產品批準文號更換程序所取得的產品批準文號。
普萊柯（南京子公司）禽流感(H5+H7)三價滅活疫苗等三個產品獲批準文號！
【概要描述】
近日，根據《獸藥管理條例》和《獸藥產品批準文號管理辦法》的規定，經農業農村部審查，準予普萊柯全資子公司普萊柯(南京)生物技術有限公司(以下簡稱“普萊柯南京公司”)生產高致病性禽流感相關產品，并核發獸藥產品批準文號。
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01重組禽流感病毒(H5 H7)三價滅活疫苗(H5N1Re-11株 Re-12株，H7N9H7-Re3株)
批準文號：獸藥生字 100142346
02重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型，Re-5株)
批準文號：獸藥生字 100142153
03重組禽流感病毒滅活疫苗（H5N1 亞型，Re-6 株）
批準文號：獸藥生字 100142191
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按照《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產企業設置規劃》相關規定，上述三個產品批準文號是在普萊柯南京公司生產線通過新版GMP和生物安全三級防護標準現場驗收，并取得江蘇省農業農村廳發放的《獸藥生產許可證》、《獸藥GMP證書》等資質文件的基礎上，履行產品批準文號更換程序所取得的產品批準文號。
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近日，根據《獸藥管理條例》和《獸藥產品批準文號管理辦法》的規定，經農業農村部審查，準予普萊柯全資子公司普萊柯(南京)生物技術有限公司(以下簡稱“普萊柯南京公司”)生產高致病性禽流感相關產品，并核發獸藥產品批準文號。
01重組禽流感病毒(H5 H7)三價滅活疫苗(H5N1Re-11株 Re-12株，H7N9H7-Re3株)
批準文號：獸藥生字 100142346
02重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型，Re-5株)
批準文號：獸藥生字 100142153
03重組禽流感病毒滅活疫苗（H5N1 亞型，Re-6 株）
批準文號：獸藥生字 100142191
按照《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產企業設置規劃》相關規定，上述三個產品批準文號是在普萊柯南京公司生產線通過新版GMP和生物安全三級防護標準現場驗收，并取得江蘇省農業農村廳發放的《獸藥生產許可證》、《獸藥GMP證書》等資質文件的基礎上，履行產品批準文號更換程序所取得的產品批準文號。
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